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小型压力蒸汽灭菌器做生物监测时为什么需要“满载”?

GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》规定∶每年做灭菌效果生物验证以对灭菌质量进行管控,并在生物验证方法中明确要求∶灭菌器内放入模拟的常规处理物品至满载。

小型压力蒸汽灭菌器做生物监测时为什么需要“满载”?

WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分∶清洗消毒及灭菌效果监测标准》4.4.2.5要求∶灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理监测、化学监测和生物监测,生物监测应空载连续监测3次;对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测3次。

为什么大型压力蒸汽灭菌器和小型压力蒸汽灭菌器进行生物监测时对装载方法的要求不同呢?做灭菌效果的验证是为了发现灭菌器可能出现的性能不达标。这就需要用生物PCD置于灭菌器最难灭菌的部位进行监测。

对于大型灭菌器而言,有所谓的小装载效应。指的是灭菌腔体里残留的空气被不多的几个灭菌包裹捕捉,在这些包裹里面空气占用空间的比例相对较高,因而容易出现灭菌失败,可通过在进行灭菌操作的时候多装载,以便将冷空气平均在多个灭菌包里来避免灭菌失败,但装载量也不能超过规定的上限。

小型灭菌器与大型灭菌器不一样。大型灭菌器是管道供气,有足量的蒸汽供应;小型灭菌器是自发蒸汽,水蒸气不足是最大的挑战,特别是待灭菌物品有较多吸湿性材料的时候,更容易出现水蒸气不足的情况。因此小型灭菌器做生物监测时,需要在满载的情况下进行。